Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) yakın zamanda SP-191 ve SP-23 sızdırmazlık malzemelerinin USP Sınıf VI standartlarına ulaştığını duyurdu.
Özel tasarlanmış tıbbi sızdırmazlık çözümleri üreticisi ayrıca SP-191, SP-23 ve UPC-15 malzemelerinin ISO 10993-5 standardına uygun olduğunu da duyurdu.
Bal Seal Engineering'in tıbbi ürünler küresel pazarlama müdürü David Wang, bu standartlara uygunluğun Bal Sealo'nun erken dönem dahili testlerini doğruladığını ve şirketin mühürlerin insan vücuduyla güvenli bir şekilde etkileşime girmesini gerektiren ciddi zorlukları çözme yeteneğini vurguladığını söyledi.
"Bu malzemeler dünyadaki en gelişmiş tıbbi uygulamalardan bazılarını destekliyor. Bunlar müşterilerimiz için tanınan sanatçılardır ve onlar üzerinde sıkı testler yapmaları gerekmektedir. Ancak bu son sonuçlar bize performansını ve güvenliğini temsil etmenin adil ve doğru bir yolunu sunuyor."
“Bağımsız bir test kurumu tarafından yürütülen Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) testi, polimer malzemelerin potansiyel biyolojik etkilerini değerlendirdi. Bal Seal Engineering'in SP-191 ve SP-23 malzemeleri en sıkı seviye VI testini geçti. Uluslararası Standardizasyon Örgütü'nde (ISO) 10993-5 testinde, test tıbbi cihaz malzemelerindeki ekstrakte edilebilir maddelerin olumsuz biyolojik etkilerini ölçer ve SP-191, SP-23 ve UPC-15'in biyolojik ve sitotoksik reaksiyonlarını test eder. Tepkime, insan vücuduyla doğrudan ve dolaylı temas için güvenli olduklarını doğruladı.
“SP-191 dolgulu bir politetrafloroetilen (PTFE) bileşiğidir, SP-23 ise PTFE bazlı malzemeyle yüksek performanslı bir polimer karışımıdır. UPC-15, ultra yüksek moleküler ağırlıklı bir polietilen (UHMWPE) malzemedir. Bu üç malzeme, sızıntıyı önlemek ve elektrikli cerrahi aletler, pompalar, kateterler ve diğer tıbbi ekipmanlardaki önemli bileşenleri korumak için şirketin Bal Bal yay enerjili contalarının tasarımında sıklıkla kullanılıyor.”
Bal Seal Engineering, küresel tıbbi ekipman şirketlerine özel tasarlanmış sızdırmazlık, bağlantı, iletken ve EMI/RFI ekranlama bileşenleri ve hizmetleri sunmaktadır. Şirket, performansı ve güvenilirliği artırmak için Bal Spring eğimli spiral yay teknolojisini tanıttı.
Tıbbi tasarım ve dış kaynak kullanımına abone olun. Önde gelen tıbbi tasarım mühendisliği dergilerini hemen yer imlerine ekleyin, paylaşın ve etkileşimde bulunun.
DeviceTalks, tıbbi teknoloji liderleri arasındaki bir diyalogdur. Bunlar etkinlikler, podcast'ler, web seminerleri ve birebir fikir ve içgörü alışverişidir.
Tıbbi cihaz iş dergisi. MassDevice, hayat kurtaran cihazların öyküsünü anlatan önde gelen bir tıbbi cihaz haber sektörü dergisidir.
Gönderim zamanı: Mayıs-26-2021
